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药物临床试验与GCP

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关于药物临床试验与GCP的简介:


基本信息
基本信息
·出版社:北京医科大学出版社
·ISBN:7810714600
·国别:中国大陆
·版次:2003年5月第1版
·出版日期:2003-5
·开本:32
·精简装:平装
·页数:255
目 录
第Ⅰ编 药物临应酬试验概论
1 药品研究开发的程序
发现苗头化合物
动物实验
Ⅰ期临床试验
Ⅱ期临床试验
……
[看更多目录]


所属分类   图书 > 医学 > 药学 > 综合

编辑推荐:

本书根据我国最新的有关法规及发达国家或国际组织的GCP,主要是WHO和ICH GCP指导原则,参考近年从事GCP工作收集的一些国内外资料,结合参与和组织国内外GCP培训的心得和体会编写而成。本书主要供医疗单位从事药物临床试验的医生、护士、药师和档案管理人员以及制药企业从事新药注册或GCP监查员工作的人员作为入门读物,也可供各级药品监督管理部门从事GCP监督检查的人员参考,并可作为各类GCP培训班的参考书。

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图书目录:

第Ⅰ编 药物临应酬试验概论
1 药品研究开发的程序
发现苗头化合物
动物实验
Ⅰ期临床试验
Ⅱ期临床试验
……
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